高值医用耗材是什么？具备哪些特点？一文为您解析！

2024-11-08

据国卫医发(2019〕43号文《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》第一章第二条，医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

如何来理解呢？就是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料。其包含的范围非常广，是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。它对医护人员的工作起到了很大的帮助作用，减轻负担，简单有效。

由于医用耗材范围涉及广，为了更好的区分，大部分医院按照价值来进行分类，就出现了高值医用耗材和低值医用耗材。

所谓高值耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。通常包括骨科植入耗材、血管介入器械、神经外科高值耗材、眼科高值医用耗材、血液净化高值耗材、电生理与起搏器类耗材、非血管介入类高值医用耗材等，如果想了解的话，可以看看下图。

高值耗材这个细分领域，总结起来有两大特点：市场大、消耗频次大

市场大：高值耗材是医疗器械领域市场占比第二大的细分领域。

我国在近几年来，医疗器械的市场呈现一片欣欣向荣的景象。在2018年的时候，医疗器械市场规模已经超过了5300亿元，在如此巨大的市场中，高值耗材占比稳居第二位，占到20%左右市场份额，规模大约在1060亿左右，市场绝对够大。

另外，在这五年来，我国高值耗材市场规模增速一直稳定在20%，但各细分行业表现各有不同，国内高值医用耗材的发展路径主要是技术突破与国产化，在于渗透率的提升与普及率的提高。可以预见，在未来十年中，医用高值耗材依旧会保持较高且平稳的增速。

消耗频次大：医疗领域高端快消品，特点即高频。

耗材，顾名思义，就是一次性使用的，高频就是它的特点之一，所以需求极大，属于医疗领域的高端快消品。但是有一部分耗材需要重复使用，所以有一定的安全隐患。

需要提醒一点的是，高值医用耗材是国内特有的概念，在国际上更倾向于使用“医疗设备”或“医生偏好器械”(Physician Preference Items，PPIs)来定义这些耗材和器械，在耗材的选择上医生具有绝对话语权，医院仅是这些器材的采购者，患者需要使用何种器材还是由医生来决定。