医疗器械分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械,那么对应的医疗导管是不是也可以分为一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管。
一类医疗导管、二类医疗导管和三类医疗导管都是根据医疗器械分类来确定的。
根据《医疗器械分类规则》的规定:
第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;
第二类医疗器械是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;
第三类医疗器械是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的;
一类医疗导管二类医疗导管和三类医疗导管只是大类的分法,在实际应用过程中我们多按功能来分,大致可以分为输液导管、血液透析导管、血管造影导管、各种血管内介入治疗用鞘管、溶栓导管、胃肠管、胆道引流管、气管插管导管、胸管、导尿管、膀胱造瘘管、肾造瘘导管、双J导管、单J导管、引流导管、脑室腹腔内引流导管、球囊扩张导管等。
每年都会有多起和医疗导管相关的医疗事故发生,这些事故发生的原因有可能是医生的操作不当,也有可能是护理不到位,还有可能是医疗导管的质量问题。
医用导管的质量检测需要用到专业的医疗导管检测设备,其中常用到的医疗导管检测设备有导管真空残留测试仪、导管泄漏测试仪、导尿管强度测试仪、导尿管球囊可靠性测试仪、导尿管牢固度测试仪、导管气流阻力测试仪等。
关于我们:
深圳朗医科技有限公司(Lonyi Medicath)成立于2010年,是一家通过了ISO13485认证的高新技术企业,致力于医疗导管的研发和生产。主要业务有精密管材挤出、医疗导管ODM/OEM及医疗器械CDMO业务,业务遍布于欧美、中东、日韩、东南亚等多个国家和地区,立足深圳,已为全球超过1500+家医疗企业提供了优质的产品及服务。
朗医致力于新材料、新技术、新工艺的研究开发,核心团队拥有20多年的导管研发制造经验,拥有GMP标准的万级和十万级洁净车间,15000m²导管生产基地,完善的实验室检测设备,并引进国际先进的工艺和加工设备,使导管品质更加精密可靠。
朗医秉承“优质、创新、诚信、共赢”为经营理念,所有产品从源头把控,让产品每一环节都与企业生命紧密相连,在制造中提供具有生物适应性和物理稳定性的元部件产品,最大程度提升产品的品质和安全。坚持“对外成就客户,对内成就团队”的核心价值观,实现和客户共同的理想。